Контроль качества лекарственных средств. Справочник.

Книга из раздела букинистка. Состояние на фото.

Справочник представляет собой свод нормативных материалов, необходимых для организации и проведения контроля качества лекарственных средств на всех ключевых этапах: от производства и хранения до аптечного изготовления. Книга адресована специалистам фармацевтической отрасли — тем, кто отвечает за соответствие препаратов действующим стандартам безопасности и эффективности.

В издании систематизированы документы, регламентирующие:

• методы анализа и критерии оценки качества лекарственных средств;
• порядок проведения приёмочного контроля в аптечных организациях;
• требования к упаковке, маркировке и сопроводительной документации;
• процедуры проверки подлинности и количественного содержания действующих веществ;
• особенности контроля стерильных растворов, детских лекарственных форм, препаратов с наркотическими и сильнодействующими веществами.

Особое внимание уделено практическим аспектам работы: приведены алгоритмы проведения качественного и количественного анализа, правила оформления журналов контроля, требования к оборудованию аналитических рабочих мест. Справочник помогает сориентироваться в нормативной базе, избежать типовых ошибок и обеспечить соблюдение регламентов на каждом этапе обращения лекарственных средств.

Издание служит надёжным подспорьем для фармацевтов, провизоров, сотрудников контрольно‑аналитических лабораторий и отделов качества фармацевтических предприятий. Оно позволяет оперативно находить нужные нормативы и применять их в повседневной профессиональной деятельности.

Важно: поскольку книга издана в 1986 году, ряд нормативных положений мог утратить силу. При практическом использовании необходимо сверяться с актуальными редакциями фармакопейных статей и действующих регламентов.